Consultoria regulatória
Do desenvolvimento do produto à estratégia regulatória, incluindo declarações de não aplicabilidade, na ANATEL, no INMETRO e em outros órgãos.
O que é
Uma certificação tranquila começa antes do processo regulatório. Apoiamos o desenvolvimento do produto para que ele já nasça em conformidade, avaliamos características específicas de qualidade em laboratórios especializados e acreditados, e orientamos sobre exigências regulatórias em geral, além de ANATEL e INMETRO.
Para quem
Empresas desenvolvendo novos produtos, entrando no mercado brasileiro ou revisando a conformidade do portfólio atual.
O que fazemos
- Apoiamos o desenvolvimento do produto para que atenda aos requisitos desde o projeto
- Avaliamos características específicas de qualidade com ensaios em laboratórios especializados e acreditados
- Mapeamos as exigências regulatórias aplicáveis, na ANATEL, no INMETRO e em outros órgãos
- Indicamos o caminho de certificação, prazos e custos estimados
- Apoiamos na elaboração da declaração de não aplicabilidade quando o produto não se enquadra nas exigências regulatórias do INMETRO
- Orientamos sobre marcação, manuais, etiquetas e documentação
Perguntas frequentes
Como sei quais exigências se aplicam ao meu produto?
Pelo diagnóstico regulatório, que mapeia as exigências aplicáveis de uma só vez. Esse é o primeiro passo de qualquer atendimento da Moderacon.
Vocês apoiam o produto ainda na fase de desenvolvimento?
Sim. Quanto antes os requisitos entram no projeto, menor o risco de reprovação em ensaio e de retrabalho no processo de certificação.
Meu produto não se enquadra em nenhum regulamento do INMETRO. Preciso fazer algo?
Nesse caso, a declaração formaliza que o item não está sujeito aos regulamentos vigentes, dispensando-o do processo de certificação. Realizamos a avaliação técnica de enquadramento e prestamos todo o suporte na confecção do documento, se aplicável.
A consultoria se limita à ANATEL e ao INMETRO?
Não. Também orientamos sobre exigências regulatórias gerais e sobre características de qualidade do produto, com ensaios em laboratórios especializados e acreditados.